MDR Medizinprodukteverordnung – Die 6 wichtigsten Punkte
10.05.2021
Die MDR (Medical Device Regulation), ist die neue EU-Medizinprodukteverordnung und ersetzt die bisherige Medizinprodukterichtlinie (MDD). Die MDR regelt das Inverkehrbringen, die Marktbereitstellung sowie die Inbetriebnahme von medizinischen Produkten und Zubehör, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind.
Im Gegensatz zur MDD, welche nur eine Richtlinie war, ist die neue MDR eine verbindliche Verordnung für alle beteiligten Länder. Aufgrund der Covid-19 Pandemie wurde die Inkraftsetzung der MDR auf den 26. Mai 2021 verschoben. Ab diesem Datum müssen neue Produkte die Anforderungen der MDR erfüllen, die auf den europäischen Markt gebracht werden.
Die Firma ZOLL hat erfolgreich Produktzertifizierungen und -registrierungen auf der ganzen Welt durchgeführt. 2018 war ZOLL das erste Unternehmen, das von der FDA in den USA das Premarket Approval für das gesamte Portfolio ihrer Defibrillatoren erhielt.
Hier können Sie den Flyer mit den 6 wichtigsten Fragen und Antworten herunterladen.
Auf der Webseite von ZOLL Medical erhalten Sie zusätzliche Informationen.
Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung unter Telefon 052 368 60 00,
E-Mail info@aed.ch oder per Kontaktformular.
Die Firma ZOLL hat erfolgreich Produktzertifizierungen und -registrierungen auf der ganzen Welt durchgeführt. 2018 war ZOLL das erste Unternehmen, das von der FDA in den USA das Premarket Approval für das gesamte Portfolio ihrer Defibrillatoren erhielt.
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